质量管理体系心得体会1500字

由网络整理 分享时间：2024-02-24 12:24:41 收藏本文

质量管理体系心得体会1500字

当我们备受启迪时，常常可以将它们写成一篇心得体会，如此就可以提升我们写作能力了。优质的心得体会该怎么样去写呢？下面是小编帮大家整理的优秀心得体会范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

质量管理体系心得体会篇一

一、质量目标

实现对业主的质量承诺，以领先行业水平为目标，严格按照合同条款要求及现行规范标准组织施工，工程一次验收合格率达100%，优良率达到80%以上。单位工程观感质量得分率达到90%以上，质量保证资料准确、齐全。

严格贯彻执行iso9002质量标准，在已通过国家九千认证中心贯标认证的基础上，遵循既定的质量方针，建立更完善的质量保证体系，切实发挥各级管理人员的作用，使施工过程中每道工序质量均处于受控状态。

在施工过程中，以设计文件及现行规范标准为依据，通过对质量要素和质量程序的控制，切实落实质量责任制，项目经理部经理应为质量第一责任人；项目部总工程师要对质量总负责，管生产的施工负责人必须管质量；项目部设安质部，并设专职质量检查工程师，作业班组设兼职质量检查员，做到分工明确，责任到人。对各道工序从“人、机、料、法、环”诸方面加以控制，确保工程质量。

三、组织保证措施

1、项目经理、工长、质检员、安全员、试验员、机械员等管理人员，均为取得相应的专业技术职称或受过专业技术培训，具有较为丰富的同类型工程的施工及管理经验者，并持上岗。

2、工程专业技术人员，均具备相应的技术职称，并按照有关规定要求进行相关知识的培训。

3、新工人、变换工种人员和特种工种作业人员，上岗前必须对其进行岗前培训，考核合格后方能上岗。

4、施工中采用新工艺、新技术、新设备、新材料前必须组织专业技术人员对操作者进行培训。

5、严格实行质量责任制，每项工作均由专人负责。

1、技术交底制度

分项工程开工前，主管工程师根据施工组织设计及施工方案编制技术交底，对特殊过程必须编写作业指导书，对关键工序必须编写施工方案，分项工程施工前必须向作业人员进行技术交底，讲清该分项工程的设计要求、技术标准、施工方法和注意事项等。

2、工序交接检制度

工序交接检即：①工种之间交接检。②总包与分包间交接检。③成品保护交接检。上道工序完成后，在进入下道工序前必须进行检验，并经监理签证。做到上道工序不合格，不准进入下道工序，确保各道工序的工程质量。坚持做到：“五不施工”，即：未进行技术交底不施工；图纸及技术要求不清楚不施工；施工测量桩未经复核不施工；材料无合格证或试验不合格者不施工；上道工序不经检查不施工。“不交接”即：无自检记录不交接；未经专业技术人员验收合格不交接；施工记录不全不交接。

3、隐蔽工程签证检查制度

凡属隐蔽工程项目，首先由班组、项目部逐级进行自检，自检合格后会同监理工程师一起复核，检查结果填入隐检表，由双方签字。隐蔽工程不经签证，不能进行隐蔽。

4、施工测量复核制度

施工测量必须经技术人员复核后报监理工程师审核，确保测量准确，控制到位。

5、施工过程的质量三检制

施工过程的质量检查实行三检制，即：班组自检、互检、工序交接检，工长负责组织质量评定，项目部质检员负责质量等级的核定，确保分项工程质量一次验收合格。

6、严格执行材料半成品、成品采购及验收制度

原材料采购需制定合理的采购计划，根据施工合同规定的质量、标准及技术规范的要求，精心选择合格分供方，同时严格执行质量检查和验收制度，按规定进行复试及见证取样，确认合格后方可使用。所有采购的原材料、半成品、成品进场必须由专业人员进场验收，核实质量证明文件及资料，对于不合格半成品或材质证明不齐全的材料，不许验收进场，所有材料进场后应及时标识，确保不误用、混用。

7、仪器设备的标定制度

项目经理部设专职计量员，各种仪器、仪表，如经纬仪、水准仪、钢尺、油压表、千斤顶、压力机、天平、磅秤等均按照《检验和试验设备控制程序》进行定期标定，专人负责管理。

8、质量奖惩制度

项目经理部制订质量奖罚制度，从总价中提出相应的费用建立项目质量保证基金，实行内部优质优价制度，优质按103%计价，合格按98%计价，不合格项目不计价，返工合格后按96%计价。同时实行质量风险金制度，项目经理部各级人员均按其所负责质量责任，在项目开工时，交付质量风险金，作为个人质量担保之费用，充分发挥经济杠杆的调节作用。

9、坚持持证上岗制度

焊工、电工、防水施工人员、试验员、测量工、架子工、司机、测量员、材料员、资料员、质检员、安全员、工长等均要经考核，必须持证上岗。

10、实行质量否决制度

选派具有资质和施工经验的技术人员担任质检工程师，负责质检工作，质检员具有质量否决权、停工权和处罚权。凡进入工地的所有材料，半成品、成品，必须有质检员检验合格后才能用于工程。对分项工程质量验收，必须经过质检员核查合格后方可上报监理。

11、做好施工中的协作配合工作

为确保工程质量目标实现，我们以真诚的合作诚意与设计、监理共同把好质量关，在施工全过程中，教育施工所有人员，尊重和服从业主、监理工程师和质量检查人员的监督和指导。

五、技术保证措施

1、技术资料管理

（1）设专职资料员负责技术资料的收集、整理、归档等日常管理工作，及时检查、督促有关人员做好原始资料的积累，使施工技术资料在时间、内容、数量三交圈。

（2）执行施工技术资料管理的岗位责任制，实行项目总工程师技术资料总负责制，并做到为发级把关。

1）物资组负责提供钢材、水泥、防水材料、外加剂等进厂原材料的材质证

明。

3）施工组负责提供质量评定、预检等原材料。

4）安质组负责质量核定、预检、隐检的把关，严格按验评标准做到核定准确，签字齐全。

2、工程测量

（1）施工测量在整个工程中占有非常重要的位置，所用的仪器和引测方法均应适应和保证测量精度的要求，为保证工序之间的相互配合衔接，测量工作要与施工现场密切配合，根据施工布置和工艺流程，做好各项准备工作，严格执行测量放线方案，并做好验线复核。

（2）本工程基坑开挖时、及地下结构施工过程中须加强对基坑周围现有建筑物的观测，做好记录。

（3）测量仪器必须符合《检验、测量和试验设备控制程序》的有关规定，并在施工全过程中保持仪器状态完好。

（4）测量人员必须持证上岗，配合人员必须相对固定。

（5）钢尺使用时应铅直并用标准力，同时要进行尺长和温度校正。

（6）各种测量记录必须原始真实，数据正确，内容完整，字体工整。

（7）钢绞线的张拉设备定期检测，确保其张拉强度满足设计要求钢绞线的张拉设备定期检测，确保其张强度满足设计要求。

质量管理体系心得体会篇二

（1）根据本工程的特点及本工程的重要性，我们组织施工的指导思想是科学管理，严格要求，文明施工和先进的施工手段。工程质量的好坏，直接影响公司的信誉。为此公司内抽调以宁林项目经理为首的具有丰富创杯经验，管理能力强的项目领导班子进场承担施工任务。以三个管理体制为标准，采用项目法管理，实行网络化、信息化管理。极力推广应用十项新技术，确保工程目标的实现。

（2）成立全面质量管理（qc）小组

（3）根据本工程的特点及高质量要求的难点，决定成立以项目经理为组长，专职质检员为副组长，有关工程技术管理人员及各主要作业层骨干为成员的全面质量管理领导小组，对主要工序及工程中高难度的分项工程，进行p（计划）、d（实施）、c（检查）、a（处理）工作程序循环，不断提高工程质量。

（5）项目经理部各职能部门、人员、作业层均制定质量管理责任制，明确各工作岗位。

（6）应承担的责任及达到的质量要求，为实现这一质量目标应拥有的权限范围，达到质量目标后应获得的利益及达不到质量目标应受的处罚。

（7）作业层实现“定人员、定任务、定工期、定质量、定安全、（包括文明施工）、定报酬、定惩罚”的“七定”质量承包责任制。

（8）质量目标管理

（9）本工程质量目标是“优质结构”，要广泛宣传、教育，使每个职工要有明确的创优质名牌意识，激发职工对质量的责任心，调动职工劳动生产积极性，勇于向上的进取心，充分发挥每个参战人员最大的潜在能力，增强职工的集体荣誉感和责任感，为实现这一质量目标而奋力拼搏。

（10）项目管理班子在组织施工过程中，重点突出质量进度发生矛盾时，必须服从质量，充分发挥质量否决权的作用。

（11）在质保体系有效运转上狠下功夫，认真落实责任制。

（12）重点完善施工现场管理体系，深入开展“三工序管理”

（13）标准化管理

（14）定工艺施工标准

（15）对目测观感影响较大及容易出现质量通病的分部分项工程，从原材料，操作工艺及质量控制等多方面，明确质量要求和措施。

（16）定分项工程样板标准

（19）建筑材料的质量好坏，是影响工程质量的一个较大的因素，为保证本工程达到优质水平，将严格把好建材质量关，不合格建材不使用到工程上。

项目经理岗位职责

1、全面负责项目工程质量、安全生产、工期、经济效益和员工队伍管理等工作。

2、按照国家法律法规及业主要求，制定质量、环境、职业健康安全等目标，保证“三标一体化”管理体系有效运行。

3、全面推行施工生产“双预控”方针，抓好施工生产方案预控和成本预控工作，确保项目技术、经济、管理指标的实现。

4、对员工薪酬分配和劳务人员工资足额发放到位负全责。

5、积极探索和应用施工中的新技术、新工艺，不断推进企业科技进步和现代化施工管理。

6、加强对员工的知识、技术、技能培训教育，注重对关键岗位人员和核心技术人才的培养，不断提升企业的竞争力和全体员工的素质。

7、加强劳动保护，不断改善员工的物质文化生活条件。

8、协助劳务队伍加强各项管理。

党支部书记岗位职责

1、发挥党组织的政治核心作用和党员的先锋模范作用，团结项目全体员工，为确保安全、质量、工期和经济效益等指标的实现提供思想政治保障。

2、保证监督党的路线方针政策和国家的法律法规以及上级指示、决议的贯彻执行。

3、领导项目党建工作、思想政治工作和精神文明建设。

4、支持项目经理依法正确行使职权，协调项目经理和群众组织之间的关系；参与重大问题决策，提出意见和建议。

5、领导工会、共青团组织，支持他们根据项目生产经营开展活动，充分发挥其各项工作中的作用。

6、根据派出单位党委授权，审批项目党员发展和党员奖惩。

7、完成好上级党委交给的和分工负责的各项工作。

项目总工程师岗位职责

1、负责质量、环境、职业健康安全“三标一体化”实施和具体运行；对施工生产和施工技术负全面责任。

2、负责组织施工图纸会审、施工组织设计、质量管理目标和施工技术方案制定及作业指导书的编制工作。

3、负责工程质量工作，对不合格工程或产品及违反操作规程的行为有权下达停工令或整改令。

4、具体负责技术攻关、科技创新和“四新”成果的推广应用，组织开展“qc小组”活动，推进企业科技进步。

5、负责组织施工进度、工程质量、安全生产、文明施工等专项和综合检查工作，并定期召开施工分析会，及时解决施工中出现的相关问题，确保项目安全生产、工程质量和合同履约。

6、负责对员工进行专业技术、技能、技术规范、技术标准和相关法律法规和学习培训工作，不断提高员工的技术水平。

7、负责施工中的变更设计，参加组织验收、开通交付等工作。

8、负责分工的其它工作。

施工技术科长岗位职责

1、认真贯彻执行国家有关法律法规以及业主和企业的规章制度、规范标准，制定相应实施细则并监督执行。

2、编制单位工程实施性施工组织设计并组织实施。参加图纸的管理和审核，编制与申报开工报告，制定工序作业指导书并监督执行。

3、负责现场施工调查，进行工序技术交底，指导现场测量放样，做好施工记录、变更设计等技术资料，编制竣工文件。

4、负责质量检查和质量事故的调查、分析和处理，提供相关的技术处理方案或措施，参与安全事故调查与处理。

5、组织制度项目质量计划、创优规划和创优措施，并组织实施；做好新技术的研究、推广工作。

6、编制、报批和实施培训计划，组织有关部门和人员进行技术质量等法律法规、工艺标准的培训，做好培训记录及上岗证登记。

7、负责收集有关的质量法规、标准和其它要求，建立并更新适用法律、法规及规范性文件清单。

参与质量信用评价；建立技术、质量信息管理体系。

9、按规定收集上报质量报表、质量总结等资料。

10、组织开展“qc小组”活动和“qc成果”申报。

11、完成领导交办的其它工作。

质检工程师岗位职责

1、在技术质量部部长的领导下开展工作。

2、参加工程开工前施工准备检查、工程质量定期或不定期检查以及施工过程中的经常性检查，督促指导各施工队建立质量制度和质量措施。

3、参与保证质量措施的编制工作，参加工程质量检查和相关会议，签证验工计价报表。

4、参加隐蔽工程的检查和验收，填写检查证并通知监理人员进行检查和签证。

5、总结施工质量管理工作经验教训，按规定时间上报月、季、年质量报表及总结报告。

6、参加工程质量检查和验收，对工程质量等级评定和问题处理提出具体意见。

7、经常深入施工现场，履行监督检查职责，对不按规定施工或违反施工规则的情况提出纠正要求，必要时签发《工程质量问题通知单》，有权责令停工或返工，并提出处理意见。

8、按照竣工文件编制办法负责收集整理所辖范围的质量档案和资料，做到签字手续齐全，具有可追溯性。

9、完成领导交办的其它工作。

1、在技术质量部部长的领导下开展工作。

2、负责项目施工技术资料管理、保密工作。

3、负责技术信息的收集、保管，根据工作需要，为现场提供及时、有效、适用的资料。

4、按工程技术资料管理要求，认真做好技术资料的收集、整理、归档工作，确保技术资料的真实与完整。

5、按照竣工文件编制办法负责收集整理所辖范围的质量档案和资料。

6、协助编制、报批和实施项目培训计划，协助组织有关部门和人员进行技术、质量等法律法规、工艺标准的培训，做好培训记录及上岗证的登记。

7、协助收集有关的质量法规、标准和其它要求，建立并更新适用法律、法规及规范性文件清单。

8、负责收集与施工技术相关的信息资料，并及时对信息资料进行整理、加工、传递、利用及保管等。

9、负责为竣工结算和优良工程提供完整的技术资料，工程竣工后及时将技术资料装订归档。

10、完成领导交办的其它工作。

安质科长岗位职责

1、认真落实上级有关安全生产和劳动保护的法律法规、方针政策以及企业安全生产规章制度。

2、负责项目安全管理工作。组织安全生产培训，制定特殊工序、重点工程的安全方案，进行安全技术交底并督促实施，组织日常安全检查。

3、负责施工现场安全监督检查，确保安全目标的实现。

4、负责安全、文明标准工地建设，制定相应的考核办法，督促各施工队按照考核办法实施作业。参与业主及相关部门组织的安全文明标准工地考核评比。

5、负责项目环保、水保和文物保护工作，制定相应的环保管理办法，编制重点区域环保方案，并督促实施。参与上级环保检查，完善环保资料。

6、负责项目环境影响因素的识别和评价，负责施工现场环保质量的控制和对环境破坏的监督处理。

7、负责项目环保方案的报批，参与环保工作的检查验收。

8、参与施工组织设计或施工方案中有关安全技术措施计划的编制，并督促、检查实施。有权制止各级违章指挥、违章作业，对违章者进行处罚。

9、完成领导交办的其它工作。

安全员岗位职责

1、在项目部安全环保部的领导下开展业务工作，贯彻“安全第一，预防为主”的方针，确保安全生产目标的实现。

2、对施工全过程安全规章制度的贯彻落实情况进行监督、检查。

3、定期分析施工现场安全情况。提出防止事故发生的措施和建议。

4、深入施工生产第一线，检查安全生产，消除危害安全、健康的因素，总结交流先进典型经验。

5、做好工地日常巡查工作，对违反安全规章的行为勒令停止，并限期整改，对违规行为进行处罚。

6、对事故进行调查、统计和报告，并按规定参加事故的善后处理。

7、负责安全管理台帐的建立、更新，负责安全管理资料的收集、整理、归档。

8、加强自身建设，提高业务素质，持证上岗，秉公办理，坚持原则，任劳任怨，尽职尽责。

9、参与项目环境影响因素的识别和评价，参与施工现场环保质量的控制和对环境破坏的监督处理。

10、完成领导交办的其它工作。

物资科长岗位职责

1、全面负责项目物资设备管理的质量、环境、职业健康安全工作，参与政府采购的招评标，建立健全各种物资设备台帐，明确本部门人员的职责分工和安排并检查落实情况。

2、组织对合格供方进行评价，编制合格供方名册，做好合格供方和业主的年审、评价监控工作。

3、做好物资设备供应市场的调查，收集、整理各方面的物资设备信息，统计分析物资设备供应市场过程中的各种数量关系，并及时向项目领导提供信息资料，并领导决策参考。

4、熟悉项目所有设备的资产、数量、质量等情况，建立健全设备台帐的技术档案。

5、负责现场操作人员岗前培训，持证上岗；严格控制人、机违章操作，避免造成机械伤害。

6、负责管理监督炸药库、水泥库业务工作，对库房保管员、看守进行业务培训，提高其业务水平和工作能力。

7、对各工点的现场物资设备管理、火工品使用管理进行监督检查，及时协调安排好现场物资设备供应工作。

8、督促检查材料逐日消耗登记制度的落实，保证各工点材料日清月结。杜绝超限额供料和停工待料现象的发生。

9、建立健全物资设备供应台帐，完成业务手续，做到帐物相符，科学、合理设置现场料库（棚），及时上报各种报表。

10、完成领导交办的其它工作。

机电科长岗位职责

1、负责设备的使用与管理及设备的内外租赁（含任务承接、合同签订、经济关系的处理等）。

2、办理上场设备的交接、调运和安装调试工作。

3、负责设备的技术资料建档工作，做好设备运转和维修记录，并按要求上报。

4、掌握所属设备的数量、动态、技术状态、能力、使用、修理和安全情况，按规定统计上报设备业务报表。

5、配合生产厂家对新购置设备进行安装调试，并负责在保修期内各种技术数据的收集、整理、保存工作，及时向设备主管部门反馈使用情况；抓好操作人员的技术培训。

6、负责编制设备大修计划，经审批后组织落实。

7、负责下场设备的整修，保证下场设备的完好。

8、负责设备调拨、闲置设备的管理工作。

9、抓好质量、环境、职业健康安全管理体系标准的贯彻落实和设备操作人员的安全教育、技术业务培训等工作。

10、抓好设备管理人员和操作人员的专业培养教育，积极探索专业化的施工组织模式，逐步发育土石方施工，砼生产等专业化施工能力。重视设备操作人员的知识更新，以适应目前工程机械电子集成化控制的发展趋势。

电工岗位职责

1、负责制定全线配电箱，对全线电缆线等进行检修。

2、负责检修机械设备，保证正常运行。

3、负责编制电力干线材料编用计划。

4、确保变压器、配电箱等设施完好无损。

5、做好日常巡回检查记录，确保安全用电，发现故障及时排除。

6、负责全线电表计数，并做好记录和台帐。

7、坚守岗位，严格执行操作规程。

8、完成领导交办的其它工作。

计划科长岗位职责

1、负责项目责任成本管理工作。

2、负责掌握工程形象进度完成状况，建立健全各类台帐，认真编制计划统计报表，并按规定上报。

3、负责内外经济合同的签订和管理，避免经济纠纷。抓好工程预算、成本预算等相关业务工作，提高预算的准备性，开展责任成本管理，防范效益流失。

4、负责编制验工计价报表并及时上报。掌握铁路工程概（预）算法规，加强工程造价的动态管理，如实编制调概补差资料并及时上报。

5、会同其它相关部门认真做好责任成本管理的基础台帐和报表工作。

6、参与审核对业主和施工队的验工计价工作和办理签认手续。

7、参与施工合同和采购合同的调查、谈判和决策，负责合同管理。

8、履行与上组其它业务主管部门对应的正常业务职责。

9、完成领导交办的其它工作。

财务科长岗位职责

1、根据企业的相关规定和要求并结合项目实际情况编制项目财务管理办法，确保其有效贯彻执行。

2、负责项目财务管理、资金管理、费用审批制度和办法、防范资金风险等工作。

3、负责规范会计核算，合理分配资金，厉行节约，及时完成需要上交的税收及管理费用。

4、负责编制项目财务报表，分析财务状况，考核财务计划执行情况及资金使用效果，积极为经营管理服务。

5、负责责任成本管理工作，抓好成本管理“五比”活动。

6、负责编制单位的各项预算，资金申请，组织资金供应；负责项目的费用报销、工资发放、有关费用的提取等工作。

7、负责内部财务监督及审计工作、配合上级进行审核、财务检查，主动提供资料，如实反映情况。

8、完成领导交办的其它工作。

出纳岗位职责

1、根据《会计法》、《企业会计准则》的相关规定，做好出纳的基础工作。

2、遵守财经纪律，坚持执行现金管理制度，把好现金收支关，认真做好各种支票的管理工作。

3、认真登记现金日记账、银行日记账，做到账实相符。

4、对当日发生的各项业务，要及时记帐，做到日清月结。对错账、串户等问题要及时进行调整。

5、认真核对收付凭证及原始单据，各项开支必须手续完备，由领导签批后方可列支。

6、每月进行两次以上现金盘点，按规定编制盘点表；每月核对银行账面数与银行对账单，编制银行余额调节表。

7、严格遵守财经纪律，不挪用公款，不坐支现金，不签发空头支票。

8、严守财务机密，服从领导安排，团结同事，遵章守纪。

9、完成领导交办的其它工作。

1、负责测量仪器的管理及日常测量放样。测量完后要进行桩橛、控制测量制度和测量资料、独立建筑物及续建关键阶段部位原始位置控制、施工过程测量的检查等项目的复核。

2、建立健全测量仪器和测量人员的台帐、档案等。

3、参加工程公司测量大队组织的各种工程测量（如：交接桩、复测、控制网布设等）。

4、掌握测量仪器的使用情况，按时送检及日常仪器维护，并将仪器年检证书原件邮寄到工程公司测量大队，确保仪器始终处于良好状态。

5、对设计院与工程公司测量大队提供的平面和高程控制网成果进行复核，并进行必要的导线和水准基点加密。

6、保护控制桩、导线点、水准基点等，防止丢失或破坏。

7、及时收集、整理测量资料，绘制有关竣工图，编写测量技术总结。

8、钻研业务，提高技能，开发运用新技术、新办法。

9、完成领导交办的其它工作。

试验员岗位职责

1、贯彻落实试验室规章制度。

2、实施试验检测计划。

3、按规范试验认真对材料进场质量复验，控制原材料进场质量。

4、按照规定的频率对砼、砂浆、钢筋等材料的质量进行检验及抽检，频率、数量要及时准确。

5、试件制作符合规定，存放送检有序。

6、了解本室的检测任务、职责分工，并对各项工作的完成质量负责。

7、掌握本专业各种试验仪器的性能、用途、操作及维护办法，负责测试前的准备工作和测试仪器的日常维护、管理和清洁卫生。

8、根据操作规程正确使用仪器设备，配合做好仪器设备的周期检定，填写仪器设备使用记录。

9、熟悉安全操作规程和用电常识，做好安全工作。

10、熟悉相关检验、评定标准，完成本专业的试样加工、制作及测试，提出完整的测试记录、报告。

质量管理体系心得体会篇三

（一）质量管理

公司建立了药品质量保证体系，在公司总经理直接领导下，由质量受权人管理全厂质量工作，各岗位人员的职责明确；质量管理部下设质量保证（qa）、质量控制（qc）两个部门，配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。质量部共xx人，其中：质量受权人xx人、qa xx人、qcxx人，负责药品生产过程的质量保证和质量检验。

质量保证部建立了持续稳定性考察、变更控制、偏差处理、质量风险管理、oos调查处理、capa管理等管理规程；开展确认和验证、产品稳定性研究、内部审计和产品质量回顾等工作。按照文件要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测，定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品。

质量控制实验室设有独立的微生物限度检查室、阳性对照室，理化实验室设有天平室、标化室、化学分析室、仪器室、精密仪器室、留样室等。配备了检验所需的检验仪器。制定了取样、留样、稳定性考察和产品放行等相关的质量控制文件，并按照文件要求开展质量控制活动。对检验方法进行了验证或确认。制定原辅料、中间产品、成品、工艺用水、包材等质量内控标准，原辅料质量内控标准包括含量、有关物质、鉴别等检查项目。每批产品经质量受权人批准后方可放行；按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性，以保证质量体系系统的有效运行。

公司具有专人（ｑａ人员）负责质量管理体系的文件管理。文件的起草、修订、审核、批准、废除、分发、销毁等均能按管理制度规定执行，有相应的文件分发、收回、销毁的记录。ｑａ人员按规定对生产批记录和检验记录进行审核、整理和存档工作，保证每批产品生产具有可追溯性。

（二）生产管理

生产用设施设备：公司按验证总计划，定期对包括厂房、设施、设备、仪器、生产工艺、清洁方法等开展再确认和验证。保证公用设施和设备的正常运行。

（三）人员

公司建立了完善的组织机构，配备的人员能够满足生产和检验的需求。各部门人员的职责明确。企业负责人、生产负责人和质量管理负责人具有药学相关专业知识，具有多年从事药品生产和质理管理的经验，能够定期参加药品生产管理知识的培训。本期关键岗位的人员未发生变动，企业负责人为邹洪君；生产负责人为王宏伟；质量负责人为谷玉红，兼任质量受权人。公司现有员工xx人，质量管理部门xx人，生产部人员xx人。公司制定了新员工和老员工的培训的管理制度，制定了培训计划，并按培训计划进行培训。

公司定期对员工进行每年一次的体检，体检合格才能上岗。建立了人员健康档案。

（四）因我公司无销售格列齐特缓释片的计划，格列齐特缓释片品种本汇报期内未进行生产。

（五）公司制定了相应的变更和偏差的管理规程，并按管理规程规定的内容执行。本期汇报期内无重大的变更和偏差。结论：我公司建立了符合ｇｍｐ要求的质量管理体系，能够保证质量管理体系系统有效地运行，保证产品的质量。